2024-03-28 14:37:38 | 166教育网
《食品安全性评价的方法程序和方法》标准(GB 15193. 1~19)以及关于食品安全性评价方法的研究进展,对食品安全性进行评价时需要进行以下4个阶段的试验和初步工作。
初步工作
试验前的初步工作包括2方面的内容:首先需要了解受试物生产使用的意义、理化性质、纯度及所获样品的代表性。对受试物的基本要求是能代表人体进食的样品。其次需要估计人体的可能摄入量,如每人每日的平均摄入受试物数量或可能摄入情况和数量,某些人群的最高摄入量等,就可以根据动物试验的结果评价受试物对人体的可能危害程度如何。如果动物试验的无作用水平比较大,而最高摄入量很小,亦即摄入量远远小于无作用水平,这些受试物就可能被允许使用。
急性动物毒性试验
急性动物毒性试验是指将某种受试物1次或在24 h内分几次给予试验动物,观察引起动物毒性反应的试验方法。进行急性毒性试验的目的是测定受试物经口对动物的半数致死剂量(LD50);观察给予受试物后的中毒反应,并与类似化合物相比较,以估计其可能的靶器官等。
遗传毒理学试验
遗传毒理学试验主要是指对致突变作用进行测试的试验。愈来愈多的结果说明,致癌剂往往就是致突变物质,而致突变物质也往往具有致癌作用;为了与已知的动物终生试验取得更大的符合率,已经发现的不少致突变试验的测试系统都包括多种致突变试验。
代谢及药物动力学研究
经代谢及药物动力学研究发现种间的代谢差异及各种化合物的生物半减期的差别,定性、定量地了解受试物对机体的作用及种间的差异;了解不同因素(如剂量、时间、性别、种属等)对吸收、分布、排泄的影响,并以
数学公式
说明观察到的结果。代谢试验的目的是了解毒物在俸内的吸收、分布和排泄速度以及蓄积性;寻找可能的靶器官;为选择慢性毒性试验的合适动物种系提供依据及了解有无毒性代谢产物的形成。
亚慢性毒性及繁殖致畸试验
亚慢性毒性试验的目的是确定受试物在不同的剂量水平较长期喂养对动物的影响;了解受试物对动物繁殖及子代的致畸作用;评价受试是否能应用于人类食物中。
慢性毒性试验
慢性毒性试验实际上是包括致癌试验和终生试验。试验目的发现并鉴定只有长期接触后才出现的毒作用,特别是进行性或不可逆的毒作用以及致癌作用;获得必要的资料并综合前面的研究结果,对受试物进行评价。慢性毒性试验是到前为止评价受试物是否存在进行性或不可逆反应以及致癌性的唯一适当的方法。
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